为确保药店在日常运营中严格遵守国家相关法律法规及药品管理规范，提升药品经营质量管理水平，保障人民群众用药安全有效，特制定本制度。本制度旨在通过系统化的文件检查与考核机制，强化对药店质量管理体系文件的监督与管理，推动各项管理制度落到实处。

一、制度目的

本制度的制定是为了规范药店内部质量管理文件的编写、审核、执行与更新流程，确保各类文件内容符合现行法规要求，具备可操作性与实用性。同时，通过定期检查与考核，及时发现并纠正存在的问题，持续改进质量管理体系运行效果。

二、适用范围

本制度适用于所有药店的管理人员、质量负责人、验收员、养护员及相关岗位人员。所有涉及药品采购、储存、销售、运输、售后服务等环节的质量管理文件均纳入本制度的检查与考核范围。

三、检查内容

1. 文件完整性：检查是否按要求建立并保存了各类质量管理文件，包括但不限于《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、岗位职责说明书、操作规程、记录表格等。

2. 文件合规性：核查文件内容是否符合国家药品监督管理部门的相关规定，是否与实际操作相一致，是否存在过时或无效条款。

3. 文件执行情况：查看各项制度是否在实际工作中得到落实，是否有相应的记录和反馈机制。

4. 文件更新与修订：检查文件是否根据法律法规变化或企业实际情况进行及时更新和修订，确保其有效性。

四、考核方式

1. 定期检查：由药店质量管理部门每月组织一次全面检查，重点抽查关键岗位文件执行情况。

2. 不定期抽查：由上级主管部门或第三方机构进行突击检查，确保制度执行的客观性和公正性。

3. 员工自查：各岗位人员需定期对照制度要求进行自我检查，发现问题及时上报整改。

五、考核结果处理

1. 对于检查中发现的问题，应明确责任人，限期整改，并跟踪复查。

2. 考核结果将作为员工绩效评估、岗位晋升、奖惩依据之一。

3. 对于连续多次未达标或存在严重违规行为的人员，将依据相关规定给予相应处理。

六、附则

本制度自发布之日起施行，由药店质量管理部负责解释和修订。各门店应结合自身实际，制定实施细则，确保制度落地见效。

通过本制度的实施，将进一步增强药店全体员工的质量意识和责任意识，推动药店质量管理体系不断完善，为顾客提供更加安全、可靠的药品服务。