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马来酸罗格列酮片说明书

2025-05-30 08:36:51

问题描述:

马来酸罗格列酮片说明书,求大佬给个思路,感激到哭!

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2025-05-30 08:36:51

一、药品名称

- 通用名:马来酸罗格列酮片

- 英文名:Rosiglitazone Maleate Tablets

- 汉语拼音:Malaisuan Luogelitong Pian

二、成分与性状

- 主要成分:本品活性成分为马来酸罗格列酮。

- 化学结构:马来酸罗格列酮是一种噻唑烷二酮类降糖药,其化学名为5-[[4-[[(3-甲基-1-氧代-2-丙烯基)氨基]磺酰基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮的顺式-1,2-丁二酸盐。

- 性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

三、适应症

马来酸罗格列酮片主要用于治疗2型糖尿病(非胰岛素依赖型糖尿病)。通过改善胰岛素敏感性,降低血糖水平,适用于单用饮食控制和运动疗法效果不佳的患者。

四、规格

- 每片含马来酸罗格列酮4mg或8mg。

五、用法用量

- 成人剂量:

- 初始剂量通常为每日一次,每次4mg。

- 根据患者的血糖控制情况,医生可能会调整剂量至最大每日剂量8mg。

- 服用方法:餐前或餐后均可服用,建议固定时间服用以保持稳定的血药浓度。

- 注意事项:服药期间应定期监测血糖水平,并遵医嘱调整剂量。

六、不良反应

使用马来酸罗格列酮片可能引起以下不良反应:

- 常见:头痛、恶心、腹泻、水肿等。

- 少见:肝功能异常、心力衰竭加重、骨折风险增加等。

- 如出现严重不适,请立即停药并就医。

七、禁忌症

- 对本品过敏者禁用。

- 重度肝功能不全患者禁用。

- 孕妇及哺乳期妇女慎用,需权衡利弊后决定是否使用。

八、药物相互作用

- 与某些抗凝药合用时,可能增强抗凝效应,需密切监测凝血指标。

- 与胰岛素或其他降糖药联用时,注意调整剂量,避免低血糖发生。

九、孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无充分证据表明本品对胎儿的安全性,孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下谨慎使用。

十、儿童用药

尚未建立本品在儿童中的安全性和有效性数据,因此不推荐用于儿童。

十一、老年患者用药

老年患者在使用本品时,需根据肾功能状况调整剂量,必要时进行严密监测。

十二、贮藏

- 密封保存于干燥阴凉处,避免阳光直射。

- 温度不超过20℃为宜。

十三、有效期

- 请参阅包装上的有效期信息,过期药品不得使用。

十四、生产企业

- 名称:XX制药有限公司

- 地址:XX省XX市XX区XX路XX号

十五、批准文号

- 国药准字HXXXXXXXX

以上内容仅供参考,具体用药请遵循专业医师指导。如有疑问或不适,请及时咨询医生或药师。

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